為加強醫療器械經營質量監督管理，省局2018年組織對省內醫療器械經營許可企業飛行檢查，根據檢查情況，發布了督查通報。
2018飛行檢查，省局共檢查了33家醫療器械經營企業（其中3家未開展正常經營活動）。檢查的30家企業共發現缺陷項186條，其中，關鍵缺陷項72條，一般缺陷問題114條。零缺陷通過檢查的企業1家，有6家企業發現違法違規問題。檢查發現的主要問題有：企業建立的質量管理制度內容不完整；企業的質量管理制度未覆蓋醫療器械經營全過程，未嚴格按經營質量管理制度操作;質量監管人員對相應職責不熟悉；企業未按規定對庫房進行管理,溫濕度的檢測,分區的管理及色標的設置等均不合理;企業采購,驗收記錄不全；未按要求對供應商、產品和客戶進行有效審核；企業未對醫療器械有效期實施有效控制；企業未配備專職或兼職人員負責售后服務管理工作；植入類醫療器械預借時信息不完整，可追溯性不強，預借退回時企業驗收不仔細等。
針對檢查發現的問題，下一步省局將加強跟蹤檢查，督促整改到位，繼續抓好《醫療器械經營質量管理規范》和《浙江省醫療器械經營質量管理規范實施細則》的宣貫落實，進一步加強經營企業日常監管，提高零售企業服務水平。