辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)常出現(xiàn)的幾個(gè)誤區(qū)和注意要點(diǎn)
發(fā)布日期:2019-08-19 22:48瀏覽次數(shù):2537次
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的基本要求是場地，要求必須有辦公地點(diǎn)和倉庫，不同的種類辦公地點(diǎn)和倉庫的面積要求也不同。還有一個(gè)比較重要的要求就是要有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的人員，比如臨床，醫(yī)療專業(yè)，計(jì)算機(jī)等專業(yè)。人員不可隨便找找，在辦理許可證的時(shí)候是要約談的，起碼的要了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理和產(chǎn)品屬性，說的上來你們是做啥的。而且每年都會(huì)抽查，因此各位老板們一定要注意。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的基本要求是場地，要求必須有辦公地點(diǎn)和倉庫，不同的種類辦公地點(diǎn)和倉庫的面積要求也不同。還有一個(gè)比較重要的要求就是要有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的人員，比如臨床，醫(yī)療專業(yè)，計(jì)算機(jī)等專業(yè)。人員不可隨便找找，在辦理許可證的時(shí)候是要約談的，起碼的要了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理和產(chǎn)品屬性，說的上來你們是做啥的。而且每年都會(huì)抽查，因此各位老板們一定要注意。
誤區(qū)一
問：“辦這個(gè)證多少錢，是不是給錢就可以”？
答：這是很多人經(jīng)常說的一句話，我們遇到這樣的朋友一般都會(huì)不厭其煩的解釋，我們是咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，不是代辦公司！我們公司存在的意義在于：1.幫助您正確理解法律法規(guī)的要求，告訴各位朋友通過合法途徑經(jīng)營企業(yè)，如何利益最大化；幫助您可以更專注的投身到工作中，不為工商資質(zhì)跑腿浪費(fèi)時(shí)間；2.資深業(yè)務(wù)專員一對(duì)一服務(wù)讓您少走彎路；3.最大化減少您時(shí)間、金錢、人力、物力等資源浪費(fèi)，盡快讓您通過合法審批和認(rèn)證；4.更重要的一點(diǎn)是幫助大家如何避免不良事件發(fā)生，也就是減少各位朋友的風(fēng)險(xiǎn)和損失。畢竟一旦出現(xiàn)像場地不符合要求等事件，不但浪費(fèi)時(shí)間而且經(jīng)濟(jì)上也會(huì)受一定。
誤區(qū)二
問：太麻煩了這些能不能不做或者打個(gè)折扣
答：我們將盡量的在法律允許的范圍內(nèi)減少您的麻煩，我們能幫您解決一切令您煩憂的技術(shù)難題，例如缺少專業(yè)人員我們可以盡量的幫大家涉獵合適的人才為您服務(wù)；沒有場地我們會(huì)幫您尋找符合規(guī)定的場地，并為您進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估和后期規(guī)劃；在原則問題上比如明顯發(fā)現(xiàn)您違法經(jīng)營時(shí)，我們堅(jiān)決會(huì)勸阻甚至拒絕提供不合法的服務(wù)！我們對(duì)于您來說是服務(wù)者和引導(dǎo)者，是您企業(yè)高效發(fā)展的助手。