free性中国hd野外pαge1_秋葵app永久下载网站大全_欧美亚洲国产人成aaa_欧美黄色短视频

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
什么醫(yī)療器械需要做動物實驗
發(fā)布日期:2019-09-07 11:55瀏覽次數(shù):3176次
對于在醫(yī)療器械注冊進(jìn)程中,臨床試驗前,醫(yī)療器械產(chǎn)品是否需要做動物實驗對很多行業(yè)從業(yè)者都是一個問題,今年初,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分:決策原則》,為企業(yè)提供了是否需要做動物實驗決策的法規(guī)依據(jù)。

引言:對于在醫(yī)療器械注冊進(jìn)程中,臨床試驗前,醫(yī)療器械產(chǎn)品是否需要做動物實驗對很多行業(yè)從業(yè)者都是一個問題,今年初,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分:決策原則》,為企業(yè)提供了是否需要做動物實驗決策的法規(guī)依據(jù)。

一、醫(yī)療器械注冊是否需要做動物實驗的法規(guī)依據(jù):

2019年4月18日,國家藥監(jiān)局為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分:決策原則》,為企業(yè)和審評人員、監(jiān)管人員判定醫(yī)療器械注冊過程中是否需要做動物實驗提供了法規(guī)依據(jù)。

二、醫(yī)療器械注冊過程中可能需要做動物實驗的產(chǎn)品舉例:

動物實驗.jpg

杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司位于中國杭州,是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務(wù),是江浙滬地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機構(gòu)之一。任何有關(guān)醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案、醫(yī)療器械臨床試驗、CRC服務(wù)事宜,隨時方便聯(lián)系葉工(MP:18058734169,微信同)。






Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)