北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》
發(fā)布日期:2019-10-11 00:00瀏覽次數(shù):3118次
近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》,進(jìn)一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。
引言：近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》,進(jìn)一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。
按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第4號(hào)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修改＜藥品廣告審查辦法＞等三部規(guī)章的決定》以及國(guó)家市場(chǎng)總局辦公廳下發(fā)了《關(guān)于做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作的通知》的要求，為進(jìn)一步做好藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作，現(xiàn)就有關(guān)工作要求公告如下：
一、自發(fā)文之日起，啟用新版藥品、醫(yī)療器械審查文書(shū)、廣告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則和審查專用章。（見(jiàn)附件1）二、異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笇?shí)行告知承諾，申請(qǐng)人需提交《藥品廣告異地備案告知承諾書(shū)》，時(shí)限為即時(shí)辦理。（見(jiàn)附件2）三、將醫(yī)療器械廣告審查時(shí)限由原來(lái)20個(gè)工作日壓縮至10個(gè)工作日。四、自發(fā)文之日起，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作由北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。附件：1. 新版審查文書(shū)和審查專用章樣式