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關于2019年度第二類醫療器械注冊技術審查指導原則公開征求意見的通知
發布日期:2019-10-21 08:45瀏覽次數:2936次
根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求,器審中心組織編制了《一次性使用醫用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則,現已形成征求意見稿,面向公眾公開征求意見。

引言:根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求,器審中心組織編制了《一次性使用醫用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則,現已形成征求意見稿,面向公眾公開征求意見。

醫療器械注冊.jpg

關于2019年度第二類醫療器械注冊技術審查指導原則公開征求意見的通知

各有關單位:
  根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織編制了《一次性使用醫用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則(附件1),現已形成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2019年11月17日前反饋至相應的聯系人(附件3)。

  附件:1.《一次性使用醫用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則(下載
     2.意見反饋表(
下載
     3.聯系方式(
下載

                                      國家藥品監督管理局
                                     醫療器械技術審評中心
                                        2019年10月17日


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