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引言：我國對醫療器械實行分類管理，一類醫療器械生產企業需要辦理一類醫療器械備案；二類及三類醫療器械生產企業需要辦理醫療器械注冊。
一類醫療器械備案需要提交哪些資料，見下圖：
標簽：一類醫療器械備案、一類醫療器械生產備案證樣本
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