引言:近期,有許多客戶問到防護服的銷售需要辦理什么證?需要辦理醫療器械經營許可證嗎,還是辦理二類醫療器械經營備案憑證,在此一并科普一下,防止踩坑。
1、銷售防護服需要辦理二類醫療器械經營備案憑證嗎?
需要,醫用口罩及手術衣在國內歸類為二類醫療器械,按照我國醫療器械監督管理法規,二類醫療器械銷售需要在所在市藥監局申請辦理二類醫療器械經營備案,取得二類醫療器械經營備案憑證后方可銷售。如果企業希望在網絡平臺上銷售口罩等產品,除辦理二類醫療器械經營備案憑證后,還需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
2、購買防護服需要關注什么事項?
近期,有許多愛心人士電話給我,希望能夠為家鄉、為疫區做點事,提供一些口罩、防護服等緊缺物資。證標客為愛心人士的獻愛心活動點贊。同時,作為業內人士,考慮到目前醫療器械銷售市場不排除魚龍混雜的情況,證標客提醒大家,在購買防護服、口罩等醫療器械時,應要求供貨商提供醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證或二類醫療器械經營備案憑證,確保向疫區提供正規、合格的醫療物資。