free性中国hd野外pαge1_秋葵app永久下载网站大全_欧美亚洲国产人成aaa_欧美黄色短视频

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>關于我們>新聞動態
廣東省醫療器械注冊人試點品種清單(2021.5.7)
發布日期:2021-05-10 10:36瀏覽次數:6265次
廣東是醫療器械監管改革前沿陣地,是醫療器械注冊人試點成功案例最多的區域之一。截止到2021年5月7日,累積有139個注冊申請人超過150個注冊產品納入試點。

引言:廣東是醫療器械監管改革前沿陣地,是醫療器械注冊人試點成功案例最多的區域之一。截止到2021年5月7日,累積有139個注冊申請人超過150個注冊產品納入試點。

醫療器械注冊人試點.jpg

廣東省醫療器械注冊人試點品種清單(2021.5.7)

序號注冊申請人產品名稱通過申請時間
1深圳邁瑞科技有限公司注射泵、輸液泵、輸液監護管理系統共5個產品2018年9月
2深圳市液芯科技有限公司液相懸浮芯片檢測儀(產品規格型號:MFI-100A,差異型號MFI-100B)2018年9月
3珠海丹珠制藥廠有限公司熱敷貼(型號/規格:135mm×95mm、100mm×90mm、90mm×55mm、80mm×60mm、70mm×90mm)2018年10月
4洋紫荊牙科器材(深圳)有限公司定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式固定義齒、定制式正畸矯治器/保持器2018年10月
5廣東國盛醫學科技有限公司一次性使用真空采血管(型號:游離DNA保存管、全血細胞保存管、血清蛋白保存管規格:5mLlOmL)2018年11月
6廣州中科新知科技有限公司非接觸式心率呼吸記錄儀(VSM-M01)2018年11月
7廣州市豪爾生醫療設備有限公司手提式壓力蒸汽滅菌器(ST-20A、ST-20B)2018年11月
8深圳創達云睿智能科技有限公司額貼式睡眠記錄儀(型號:UMindSleepS1;UMindSleepE1)2018年11月
9深圳市惠眾醫療器械有限公司體外生化診斷試劑共37個產品2018年11月
10深圳硅基傳感科技有限公司動態葡萄糖連續監測系統(CGMS-01)2018年11月
11廣州和普樂健康科技有限公司呼吸濕化治療儀(VUN-001)2018年11月
12廣州眾惠醫療技術開發有限公司隱血檢測試劑盒(膠體金法)、大便隱血/轉鐵蛋白檢測試劑盒(雙聯法)、鈣衛蛋白檢測試劑盒(膠體金法)2018年11月
13深圳市邁捷生命科學有限公司一次性超聲引導穿刺定位套件(A型/B型/C型)2018年12月
14廣州雙瑪生物技術有限公司血糖測試儀(MP-U1,MP-U2)、血糖試紙(25片/盒,50片/盒,25片/瓶/2瓶/盒)2018年12月
15深圳市刷新智能電子有限公司醫用電子體溫計(主型號:RIT-P02-MED;系列型號:RIT-P02-RR、RIT-P02-RS、RIT-P02-RSB、RIT-P02-RSP、RIT-P02-MP、RIT-P02-MM)2019年1月
16深圳鑫鴻尚科技有限公司手腕式電子血壓計(YX-BPOl,YX-BP02,YX-BP03)2019年1月
17鎧耀生物醫學科技(深圳)有限公司新生兒藍光治療儀(型號:KANGALITE;規格:L2a、L2b、Z2a、Z2b)2019年2月
18深圳理邦實驗生物電子有限公司全自動血細胞分析儀(DS-500、DS-580、DS-5OOC、DS-5OOi、DS-580i)2019年3月
19聯合眾邦云服務股份有限公司云電子膠片及報告系統軟件(UniwitCF-V3.0)2019年3月
20深圳邁普再生醫學科技有限公司顱頜面修補系統2019年4月
21深圳市深研生物科技有限公司血細胞分離機(CellSepPRO)2019年4月
一次性使用血細胞分離器(HC1235)
22深圳市云中飛電子有限公司中頻治療儀(YA40、YA41)2019年4月
23深圳市新標桿科技開發有限公司液晶視力表(ZN-190、ZN-185、ZN-215、ZN-240)2019年5月
24易普森智慧健康科技(深圳)有限公司全自動細胞圖像分析儀(EA-810型)2019年5月
25健科云網(深圳)醫療科技有限公司多參數檢測儀(JK100)2019年5月
26深圳市叁陸零美牙科技有限公司定制式固定義齒(型號規格:二氧化鋯全瓷貼面、壓鑄玻璃陶瓷全瓷貼面、光固化復合樹脂貼面)、定制式矯治器(型號規格:牙膠片式)2019年5月
27海恩思(深圳)信息科技有限公司穿戴式陰莖勃起監測儀(型號:HiensorHl)2019年6月
規格:硬漢邦-患者版(iOS),硬漢邦-患者版(安卓),硬漢邦-醫生版(iOS),硬漢郣-醫生版(安卓)
28深圳市安瑞國醫科技有限公司中低頻治療儀(型號:A1)2019年6月
29深圳看得清視光技術研究所有限公司驗光頭(SKZXY-32I型/SKZXY-32II型/SKZXY-32III型)2019年6月
30萊弗仕康(廣州)醫療器材有限公司血糖儀2019年7月
(OneTouchVerioFlex、OneTouchVerioVue)
31珠海市海杰科技有限公司造影通液儀(型號:ZY-F3)2019年7月
32珠海金標醫學檢驗技術有限公司糞便乳鐵蛋白定性檢測試劑盒(乳膠法)20人份/盒2019年7月
糞便鈣衛蛋白定性檢測試劑盒(乳膠法)20人份/盒
33廣州市康源圖像智能研究院便攜式心電記錄儀(KY-E-A1)2019年7月
34深圳麥科田生命科學有限公司一次性使用氣管插管(規格型號:T11125、T11130、T11135、T11140、T11145、T11150、T11155、T11160、T11165、T11170、T11175、T11180、T11185、T11190、T11195、T1111A、T12125、T12130、T12135、T12140、T12145、T12150、T12155、T12160、T12165、T12170、T12175、T12180、T12185、T12190、T12195、T1211A、T11430、T11435、T11440、T11445、T11450、T11455、T11460、T11465、T11470、T11475、T11480、T11485、T12430、T12435、T12440、T12445、T12450、T12455、T12460、T12465、T12470、T12475、T12480、T11230、T11235、T11240、T11245、T11250、T11255、T11260、T11265、T11270、T11275、T11280、T11285、T12230、T12235、T12240、T12245、T12250、T12255、T12260、T12265、T12270、T12275、T12280、T12285、T11330、T11335、T11340、T11345、T11350、T11355、T11360、T11365、T11370、T11375、T11380、T11385、T12330、T12335、T12340、T12345、T12350、T12355、T12360、T12365、T12370、T12375、T12380、T12385),一次性使用帶吸痰腔氣管插管(規格型號:T11550、T11555、T11560、T11565、T11570、T11575、T11580、T11585、T13560、T13565、T13570、T13575、T13580、T13585),一次性使用帶吸痰腔氣管插管(規格型號:T11550、T11555、T11560、T11565、T11570、T11575、T11580、T11585、T13560、T13565、T13570、T13575、T13580、T13585),一次性使用氣管插管包(規格型號:TK11170、TK11175、TK11470、TK11475),氣管切開插管(規格型號:TS11150、TS11155、TS11160、TS11165、TS11170、TS11175、TS11180、TS11185、TS11190、TS12130、TS12135、TS12140、TS12145、TS12150、TS12155、TS12160、TS12165、TS11250、TS11255、TS11260、TS11265、TS11270、TS11275、TS11280、TS11285、TS11290),經皮氣管切開插管包(規格型號:TP11265、TP11270、TP11275、TP11280、TP11285)2019年7月
35諾康得醫療科技(深圳)有限公司全自動加力分娩儀(包含耗材分娩器)2019年7月
36廣東變啦網絡科技有限公司人體成分分析儀(M1801)2019年8月
37廣州市安小真醫療科技有限公司經皮黃疸儀(AXZ-9)2019年8月
38深圳深析智能有限公司細胞醫學圖像分析系統(DCS1000)2019年9月
39阿木(深圳)新科技有限公司動態心電記錄儀(AE-M4-1)2019年9月
40深圳邁瑞科技有限公司輸液泵(BeneFusion系列)、注射泵(BeneFusion系列)、輸液工作站(BeneFusion系列)和輸液中心監護系統(BeneFusion系列)2019年9月
41深圳世紀康都醫療科技有限公司一氧化氮呼吸檢測儀(EZbreath-1)2019年9月
42舒糖訊息科技(深圳)有限公司可穿戴動態心電記錄儀2019年10月
43深圳吉安康醫療科技有限公司紅外熱療儀(JAK-A01、JAK-A02)2019年10月
44廣州萬孚倍特生物技術有限公司呼吸道病原體多重檢測試劑卡型(包裝袋單人份包裝)12人份/盒,48人份/盒2019年11月
45艾諾克醫美科技(珠海)有限公司“Remee”(瑞米麗)電子注射器2019年11月
46珠海德瑞醫療器械有限公司一次性使用輸注泵(60mL\100mL\200mL\300mL)2019年11月
一次性使用鎮痛泵
(60mL\100mL\200mL\300mL)
47廣州九州通醫療器械有限公司電動洗鼻器(有源)-XBQ01220VAC(有源);可調式鼻腔沖洗器-XBQ02(無源)2019年11月
48廣州創賽生物醫用材料有限公司藻酸鹽敷料2019年12月
(D1型:10cm×10cm、D2型:5cm×5cm)
49廣州血康陸道培生物技術有限公司人類AML1-ETO融合基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人類BCR-ABL1融合基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人類PML-RARA融合基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)2019年12月
50深圳市鯤博醫療科技有限公司促黃體生成素/促卵泡生成素/抗繆勒氏管激素測定試劑盒(微流控化學發光法)(20人份/盒、100人份/盒);總β-人絨毛膜促性腺激素/孕酮測定試劑盒(微流控化學發光法)(20人份/盒、100人份/盒);雌二醇測定試劑盒(微流控化學發光法)(20人份/盒、100人份/盒);心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白/N末端腦鈉肽/缺血性修飾白蛋白測定試劑盒(微流控化學發光法)(20人份/盒、100人份/盒);心肌肌鈣蛋白I/N末端腦鈉肽/D-二聚體測定試劑盒(微流控化學發光法)(20人份/盒、100人份/盒);可溶性生長刺激表達基因2蛋白/N末端腦鈉肽測定試劑盒(微流控化學發光法)(20人份/盒、100人份/盒);降鈣素原測定試劑盒(微流控化學發光法)(20人份/盒、100人份/盒);性激素多項復合質控品(6瓶,2.0mL/瓶,L、M、H各2瓶);心臟類和炎癥多項復合質控品(6瓶,2.0mL/瓶,L、M、H各2瓶)。2019年12月
51廣州維力醫療器械股份有限公司一次性使用乳膠導尿管(注冊證編號:粵械注準20162660874)2019年12月
52廣州銳澄醫療技術有限公司五官科高頻治療儀(WZC-VI)2019年12月
53深圳醫坤生物科技有限公司臍帶處理器(粵械注準20172121576)2019年12月
54中山威習日化科技有限公司鎮痛冷凍噴霧(型號:245G、215G、108G、45G、10G)2019年12月
55深圳市東大精密儀器技術開發有限公司造影劑高壓注射器(注冊證號:粵械注準20182310453)型號:DDI—400C、DDI-200C2019年12月
56深圳世紀康林醫療科技有限公司1.耳背式數字助聽器(共16個型號:CHB-P1PC、CHB-P1PS、CHB-P1PL、CHB-A6AA、CHB-A6AB、CHB-G9YS、CHB-G9CL、CHB-W1AA、CHB-W1AB、CHB-A4AA、CHB-A4AB、CHB-W1CL、CHB-A2AA、CHB-A2AB、CHB-J1YS、CHB-J1CL)2.耳內式數字助聽器(共15個型號:CHI-G7YS、CHI-G7CV、CHI-G7AA、CHI-G7AB、CHI-G8AA、CHI-G8AB、CHI-G8YS、CHI-C2CL、CHI-C1AA、CHI-C1AB、CHI-C1YS、CHI-C1CL、CHI-C3AA、CHI-C3AB、CHI-C3YS)2020年1月
57深圳市科曼醫療設備有限公司一次性使用嬰兒呼吸機附件(壓力發生器、鼻導管、鼻塞、鼻罩、頭帶、鼻塞)2020年2月
58艾卡迪(深圳)科技有限公司心電記錄儀2020年3月
59廣州希科醫療器械科技有限公司電動輪椅車2020年3月
(型號、規格:V804E-XAA-CA、V804E-YAA-CA、V804D-CAA-CA、V804D-BBA-CA、
V804E-XAA-CB、V804E-YAA-CB、V804D-CAA-CB、V804D-BBA-CB)
60三雷斯醫療科技(深圳)有限公司一次性使用沖洗吸引電凝切割器2020年3月
一次性使用沖洗吸引器
61華為終端有限公司腕部單導心電采集器(VID-B99)2020年3月
62深圳市中誠康健生物醫療有限公司糖尿病治療儀2020年4月
63深圳鈕邁科技有限公司陡脈沖治療儀(NK001)2020年4月
64廣州萬孚倍特生物技術有限公司呼吸道病原體聯檢試劑(微陣列芯片法)2020年4月
65廣東百合醫療科技股份有限公司一次性無菌旋塞2020年4月
一次性無菌血液回路
一次性無菌輸液接頭
66深圳安科高技術股份有限公司X射線計算機體層攝影設備2020年4月
(ANATOM32Fit、ANATOM64Fit)
67珠海原妙醫學科技股份有限公司一次性使用內窺鏡取石籃(CHP-2×3-57-4.5、CHP-2×3-70-4.5、CHP-2×3-120-4.5、CHP-2×3-200-4.5、EHP-2×3-200-7.0、EHP-2×3-270-7.0、EHP-3×5-200-7.0、EHP-3×5-270-7.0、BHC-1×2-57-2.2、BHC-1×2-70-2.2、BHC-1×2-120-2.2、BHC-1×2-57-3.0、BHC-1×2-70-3.0、BHC-1×2-120-3.0、BHC-2×3-57-3.0、BHC-2×3-70-3.0、BHC-2×3-120-3.0、SBHC-1×2-70-1.7、SBHC-1×2-90-1.7、SBHC-1×2-120-1.7、SBHC-1×2-70-1.9、SBHC-1×2-90-1.9、SBHC-1×2-120-1.9)2020年4月
一次性使用活檢針(BN-OCR-2-G1407、BN-OCR-2-G1410、BN-OCR-2-G1415、BN-0OCR-2-G1420、BN-OCR-2-G1607、BN-0OCR-2-G1610、BN-OCR-2-G1615、B-0OCR-2-G1620、BN-0CR-2-G1807、BN-0CR-2-G1810、BN-OCR-2-G1815、BN-OCR-2-G1820、BN-OCR-2-G2007、BN-OCR-2-G2010、BN-OCR-2-G2015、BN-0OCR-2-G2020)
一次性使用活檢針(BN-OCR-4-S1407A、BN-0CR-4-S1407B、BN-OCR-4-S1407C、BN-0CR-4-S141OA、BN-OCR-4-S141OB、BN-0OCR-4-S1410OC、BN-0OCR-4-S1415A、BN-OCR-4-S1415B、BN-OCR-4-S1415C、BN-OCR-4-S1420A、BN-0OCR-4-S1420B、BN-OCR-4-S1420C、BN-0CR-4-S1607A、BN-0OCR-4-S1607B、BN-0CR-4-S1607C、BN-OCR-4-S1610A、B-0OCR-4-S161OB、BN-OCR-4-S1610C、BN-0OCR-4-S1615A、BN-OCR-4-S1615B、BN-0OCR-4-S1615C、BN-0CR-4-S1620A、BN-0OCR-4-S1620B、BN-0CR-4-S1620C、BN-0OCR-4-US1807A、BN-OCR-4-US1807B、BN-OCR-4-US1807C、BN-OCR-4-US1810A、BN-OCR-4-US181OB、BN-0CR-4-US181OC、BN-0OCR-4-UIS1815A、BN-OCR-4-US1815B、BN-OCR-4-US1815C、BN-OCR-4-US1820A、BN-OCR-4-IS1820B、BN-OCR-4-IS1820C、BN-0OCR-4-IS2007A、BN-OCR-4-US2007B、BN-OCR-4-UIS2007C、BN-OCR-4-IS2010A、BN-OCR-4-US201OB、BN-0OCR-4-IS2010OC、BN-OCR-4-US2015A、B-OCR-4-US2015B、BN-0OCR-4-UIS2015C、BN-OCR-4-IS2020A、BN-0OCR-4-IS2020B、BN-OCR-4-IS2020C)
一次性使用無菌導引針(DYZ-1305、DYZ-1308、DYZ7-1309、DYZ-1310、DYZ-1311、DYZ-1312、DYZ-1313、DYZ-1314、DYZ-1315、DYZ-1316、DYZ-1317、DWYZ-1318、DYZ-1319、DYZ-1320、DYZ-1505、DYZ-1508、DYZ-1509、DYZ-1510、DWYZ-1511、DYZ-1512、DYZ-1513、DYZ-1514、DYZ-1515、DYZ-1516、DYZ-1517、DYZ-1518、DYZ-1519、DYZ-1520、DYZ-1705、DYZ-1708、DYZ-1709、DYZ-1710、DYZ-1711、DYZ-1712、DYZ-1713、DYZ-1714、DYZ-1715、DYZ-1716、DYZ-1717、DYZ-1718、DYZ-1719、DYZ-1720、DYZ-1905、DYZ-1908、DYZ-1909、DYZ-1910、DYZ-1911、DYZ-1912、DYZ-1913、DYZ-1914、DYZ-1915、DYZ-1916、DYZ-1917、DYZ-1918、DYZ-1919、DYZ-1920、UDYZ-1705、UDYZ-1708、UDYZ-1709、UDYZ-1710、UDYZ-1711、LDYZ-1712、UDYZ-1713、UDYZ-1714、UDYZ-1715、UDYZ-1716、UDYZ-1717、UDYZ-1718、UDYZ-1719、UDYZ-1720、|UDYZ-1905.UDYZ-1908、UDYZ-1909、UDYZ-1910、UDYZ-1911、UDYZ-1912、UDYZ-1913、UDYZ-1914、UDYZ-1915、UDYZ-1916、UDYZ7-1917、UDYZ-1918、UDYZ-1919、UDYZ-1920)
68深圳市中科明望通信軟件有限公司單導聯心電記錄器(OW19W3)2020年4月
69東莞永勝醫療制品有限公司呼吸濕化治療儀2020年5月
70深圳長城開發科技股份有限公司一體式腹膜透析液袋加溫儀(CAPDPLUS000)2020年5月
71深圳市卓潤生物科技有限公司肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學發光法)2020年5月
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(化學發光法)
肌紅蛋白測定試劑盒(化學發光法)
氨基末端腦利納肽前體測定試劑盒(化學發光法)
D-二聚體測定試劑盒(化學發光法)
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光法)
游離三碘里狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光法)
總甲狀腺素測定試劑盒(化學發光法)
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發光法)
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發光法)
抗繆勒氏管激素測定試劑盒(化學發光法)
人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發光法)
孕酮測定試劑盒(化學發光法)
睪酮測定試劑盒(化學發光法)
促黃體生成素測定試劑盒(化學發光法)
促卵泡生成素測定試劑盒(化學發光法)
垂體泌乳素測定試劑食(化學發光法)
雌二醇測定試劑盒(化學發光法)
降鈣素原測定試劑盒(化學發光法)
25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光法)
全自動化學發光測定儀(iStar500)
72艾派(廣州)醫療器械有限公司一次性脈沖沖洗器\一次性脈沖沖洗集污組件\一次性封閉清創集污袋2020年5月
73深圳美祥生物醫療科技有限公司全自動五分類血液分析儀(MX-6100CRP)2020年6月
74珠海市睿康醫療科技有限公司便攜式超聲霧化器(RK-UA100)2020年6月
75深圳市華瑞峰科技有限公司醫用電子體溫計(HRF-1\HRF-2)2020年6月
76深圳同年醫療器械有限公司尿路上皮癌基因異常檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)2020年7月
77廣州華友明康光電科技有限公司一次性使用電子上消化道內窺鏡(HG-GS100)2020年7月
78深圳市奧昇醫療科技有限責任公司彩色多普勒超聲系統(UGU-100)2020年7月
79東莞一測科技有限公司電子血壓計和電子體溫計2020年8月
80深圳微點生物技術股份有限公司氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒(免疫發光法)等16個產品2020年8月
81深圳維塑智能科技有限公司人體成分分析儀(型號:Visbody-E730)2020年8月
82廣州天惜醫療科技有限公司一次性使用醫用霧化器、一次性使用呼吸機管路2020年8月
83深圳深云芯智科技有限公司消融電極(多功能手術解剖器)(I型:手控普通型、I型:手控普通型、II型:手控吸引型、III型:鑷型、IV型:鎢針型)2020年8月
84深圳市理康醫療器械責任有限公司電刺激產后康復儀(PVF2061和PVF2051)2020年8月
生物電刺激反饋儀(PVF3100)
超聲波理療儀(USP1032)
85深圳丹娃科技有限公司經皮黃疸儀(DWHD-01)2020年8月
86深圳市德天寶醫藥發展有限公司高分子醫用婦科敷料2020年9月2日
(凝膠型∶1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支。
沖洗型∶20ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。)
87廣東齊柏林醫療科技有限公司一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器2020年9月2日
88深圳市邁捷生命科學有限公司頸椎融合器(JZRHO1/JZRHO2)2020年9月2日
腰椎融合器(YZRHO1/YZRHO2/YZRHO3/
YZRHO4/YZRHO5)
89深圳市華因康高通量生物技術研究院數字PCR儀2020年9月2日
90珠海鎏聯生物技術有限公司胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)2020年9月2日
胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
胃泌素17測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒膠(乳免疫比濁法)
脂聯素測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒(紫外酶法)
91廣東眾爾健生物科技有限公司鎘測定試劑(免疫熒光層析法)2020年10月13日
92廣州希科醫療器械科技有限公司電動輪椅車2020年10月13日
(XA3-XAA-CA、XA3-YAA-CA、XA3-CAA-CA、XA3-BBA-CA、XA3-XAA-CB、XA3-YAA-CB、XA3-CAA-CB、XA3-BBA-CB
XA5-XAA-CA、XA5-YAA-CA、XA5-CAA-CA、XA5-BBA-CA、XA5-XAA-CB、XA5-YAA-CB、XA5-CAA-CB、XA5-BBA-CB
XA7-XAA-CA、XA7-YAA-CA、XA7-CAA-CA、XA7-BBA-CA、XA7-XAA-CB、XA7-YAA-CB、XA7-CAA-CB、XA7-BBA-CB)
93廣州廣藥創新科技有限公司一次性使用醫用口罩(非無菌)2020年10月13日
94深圳深析智能有限公司全自動醫學顯微圖像掃描系統2020年10月19日
產品型號:DSS-8200
95深圳市華因康高通量生物技術研究院免疫層析分析儀2020年10月28日
96廣州莫廷影像科技有限責任公司眼科光學相干斷層掃描儀(MasterOCTⅡ)2020年10月28日
97廣州施魯浚醫療器械有限公司牽開固定器(VC/A、VC/B)2020年10月28日
98深圳市世格賽思醫療科技有限公司超聲軟組織切割止血系統(型號:S500、S300)2020年10月28日
99深圳新航川科技有限公司低中頻脈沖治療儀2020年10月28日
100深圳市羅伯醫療科技有限公司一次性使用消化內鏡手術柔性臂2020年11月18日
101廣州騰邁醫療科技有限公司注射泵(TMS-1、TMS-3、TMS-5)2020年11月18日
102珠海迅恩生物科技有限公司促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)、促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法)、大便隱血(FOB)檢測試紙(膠體金法)2020年11月18日
103華大數極生物科技(深圳)有限公司人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)2020年11月25日
104珠海市睿康醫療科技有限公司便攜式超聲霧化器2020年11月25日
105萊弗仕康(廣州)醫療器材有限公司OneTouchSelectPlusSimple穩睿智佳血糖儀2020年12月2日
OneTouchVerioReflect穩悅智睿血糖儀
106深圳市科曼醫療設備有限公司一次性使用喉鏡片2020年12月2日
(型號規格:CVL-1-1、CVL-2-1、CVL-3-1、CVL-5-1)
107廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司指夾式脈搏血氧儀(CR-A4)2020年12月2日
超聲多普勒胎兒心率儀(CR-P1/P2)
病人監護儀(CR-N2)
108廣州凱粵醫療科技有限公司胃幽門螺桿菌(HP)檢測凝膠(化學反應法)2020年12月4日
109深圳諾康醫療科技股份有限公司生理參數測量儀(型號:NightSafe1s)2020年12月4日
110深圳市昭藍生物科技有限公司抗髓過氧化物酶抗體IgG質控品、妊娠相關蛋白A質控品、抗蛋白酶3抗體IgG質控品、抗雙鏈DNA抗體IgG質控品、抗核抗體質控品、抗心磷脂抗體IgG質控品、抗心磷脂抗體IgM質控品、抗心磷脂抗體質控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗體IgG質控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗體IgM質控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗體質控品、類風濕關節炎抗體復合質控品、抗繆勒氏管激素質控品、丙型肝炎病毒抗體質控品、降鈣素原質控品、胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ質控品、單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體質控品、單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體質控品、單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體質控品、弓形蟲IgG抗體質控品、弓形蟲IgM抗體質控品、巨細胞病毒IgG抗體質控品、風疹病毒IgG抗體質控品、風疹病毒IgM抗體質控品、肺炎支原體IgG抗體質控品、肺炎支原體IgM抗體質控品、肺炎衣原體IgG抗體質控品、肺炎衣原體IgM抗體質控品、EB病毒核心抗原IgG抗體質控品、EB病毒衣殼抗原IgG抗體質控品、EB病毒衣殼抗原IgM抗體質控品、乙型肝炎病毒表面抗原質控品、乙型肝炎病毒表面抗體質控品、乙型肝炎病毒e抗原質控品、乙型肝炎病毒e抗體質控品、乙型肝炎病毒核心抗體質控品、梅毒螺旋體抗體質控品2020年12月9日
111深圳藍韻生物診斷科技有限公司全自動化學發光免疫分析儀2020年12月24日
112東莞永勝醫療制品有限公司呼吸濕化器、濕化器、超聲霧化器2020年12月26日
113廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司中央監護管理軟件(CR-CMS800)2020年12月26日
超聲多普勒胎兒監護儀(WS713)
114廣州好芝生物科技有限公司凝血檢測儀2021年1月12日
凝血酶原時間檢測卡(電化學法)
115深圳微中蹤影醫療裝備有限公司醫用血管造影X射線機2021年1月12日
116翌銘科技(廣州)有限公司一次性腦科手術用球囊導管套件2021年1月12日
117廣州澳邦醫藥有限公司皮膚縫合器2021年1月21日
118廣州皓醒灣科技有限公司強脈沖光治療儀2021年1月21日
119凱泰科(中國)醫療器械股份有限公司電動病床2021年1月21日
120深圳英達思創智能健康技術有限公司多功能仿生假肢2021年1月21日
121深圳市辰光醫療科技有限公司一次性經鼻鞍底封堵器2021年1月21日
122深圳華大因源醫藥科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)2021年1月21日
123廣東和信健康科技有限公司實時熒光定量PCR儀(型號:HC800)2021年2月1日
124廣州澳邦醫藥有限公司活檢針2021年2月1日
125深圳市先亞生物科技有限公司胃鏡潤滑劑(產品規格:10g/支、13g/支)2021年2月2日
內窺鏡潤滑劑(產品規格:10g/支、13g/支)
126深圳藍韻元譜科技有限公司全自動微生物質譜檢測系統2021年2月2日
127深圳智立醫學技術有限公司便攜式自動腹膜透析機2021年2月2日
128海信容聲(廣東)冷柜有限公司血液冷藏箱2021年2月5日
醫用低溫冰箱
醫用冷藏冰箱
醫用冷藏冷凍箱
129深圳市正豐元新技術發展有限公司數字陰道鏡2021年2月9日
130深圳艾蒂凱斯科技有限公司上肢反饋康復系統(型號規格∶H-MANV1.0)2021年2月20日
131深圳醫陸生物科技有限公司25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光法)、C反應蛋白測定試劑盒(化學發光法)、白介素6測定試劑盒(化學發光法)、血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(化學發光法)、降鈣素原測定試劑盒(化學發光法)2021年2月20日
132鎧耀生物醫學科技(深圳)有限公司新生兒藍光治療儀2021年2月23日
133廣州瑞脈醫療有限公司無創血流動力檢測系統2021年3月10日
134深圳中科華意科技有限公司戴式經顱電刺激訓練儀2021年3月19日
型號規格∶N-ET-001(白、黑)
135廣東省雙靈藥業有限公司負壓封閉引流護創材料、硅凝膠貼膜、疤痕凝膠、一次性使用包皮切割吻合器、2021年3月19日
一次性使用包皮吻合器
136深圳長城開發科技股份有限公司一體式腹膜透析液袋加溫儀2021年3月26日
137深圳市亮動科技開發有限公司動態心電記錄儀2021年4月1日
138深圳市康立生物醫療有限公司D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(免疫熒光法)、N末端心房利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(免疫熒光法)、超敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(免疫熒光法)、肌紅蛋白檢測試劑盒(免疫熒光法)、肌酸激酶同工酶(CKMB)檢測試劑盒(免疫熒光法)、降鈣素原檢測試劑盒(免疫熒光法)、全程C反應蛋白檢測試劑盒(免疫熒光法)2021年4月1日
139華為終端有限公司腕部心電血壓記錄儀2021年5月7日


Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

新聞動態