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進口醫療器械注冊境內責任人要履行哪些義務？
進口醫療器械注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人應當履行以下義務：（一）以注冊人、備案人的名義，辦理醫療器械注冊、備案；（二）協助注冊人、備案人開展醫療器械不良反應監測、安全監測與報告工作；（三）協助注冊人、備案人實施醫療器械召回工作；（四）按照與注冊人、備案人的協議，對投放境內市場的醫療器械承擔相應的質量安全責任；（五）配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
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