第三類醫療器械多數具有創新性,三類項目往往意味著大的投入、長的注冊周期,并具有高醫療器械注冊審評審批風險,因此,在項目前期第三類醫療器械注冊咨詢工作質量非常關鍵,幫助企業更早預見風險。
第三類醫療器械多數具有創新性,三類項目往往意味著大的投入、長的注冊周期,并具有高醫療器械注冊審評審批風險,因此,在項目前期第三類醫療器械注冊咨詢工作質量非常關鍵,幫助企業更早預見風險。
一、通過電話完成第三類醫療器械注冊咨詢工作:
藥監總局每周四是開放咨詢時間,企業可以通過藥監總局公開的咨詢電話,完成第三類醫療器械注冊咨詢工作。盡管電話咨詢非常便捷,但通常,電話咨詢能答疑的多數是醫療器械注冊流程相關的事項,能幫助企業了解醫療器械注冊流程和階段。但是,電話咨詢不能咨詢到有關具體醫療器械注冊相關事項,這時候,就需要考慮預約視頻會議咨詢答疑。
二、通過藥監總局網站預約視頻會議完成第三類醫療器械注冊咨詢工作:
企業可以很方便的在上圖所示界面,注冊賬號,并通過法人登陸模式,提交第三類醫療器械咨詢具體問題,及視頻會議預約申請,藥監總局一般會在10天內受理相關申請,并依據問題情況決定是否安排視頻會議答疑。
視頻會議答疑在已提交的問題基礎上,藥監總局會選派合適的老師,更具體的回答企業咨詢的有關第三類醫療器械注冊咨詢問題,更好的幫助企業在項目前期預見風險。
當然,作為深耕醫療器械注冊行業的獨立第三方,杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司也歡迎朋友們隨時交流。聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。