free性中国hd野外pαge1_秋葵app永久下载网站大全_欧美亚洲国产人成aaa_欧美黄色短视频

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>關于我們>新聞動態
體外診斷試劑委托生產應提交什么材料?
發布日期:2022-04-12 20:04瀏覽次數:1683次
多數體外診斷試劑的制造過程,對環境有較高要求,較高的成本投入。注冊人制度的實施,為擁有研發能力和知識產權的專業人士,提供了新的選擇。體外診斷試劑委托生產應提交什么材料呢?有什么要求?

多數體外診斷試劑的制造過程,對環境有較高要求,較高的成本投入。注冊人制度的實施,為擁有研發能力和知識產權的專業人士,提供了新的選擇。體外診斷試劑委托生產應提交什么材料呢?有什么要求?

體外診斷試劑委托生產應提交什么材料.jpg

體外診斷試劑委托生產應提交什么材料?

按照《體外診斷試劑注冊申報資料要求及說明》的要求應提交受托企業資格文件、委托合同和質量協議。企業資格文件方面,側重企業有關體外診斷試劑制造,及體外診斷試劑質量保證方面的能力證明。

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

新聞動態