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醫療器械注冊補正資料遞交及相關問題答疑
發布日期:2022-04-20 13:56瀏覽次數:1781次
在多年的醫療器械注冊行業從業經歷中,補正不是或有事項,是必然事項。本文為大家介紹上海疫情期間醫療器械注冊?補正資料遞交及相關問題答疑。

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問: 技術審評補正資料遞交至何處,如何遞交?

答:1. 正常情況下,請將補正資料與行政許可項目補正通知書原件遞交至:

上海市藥品監督管理局行政服務中心(地址:上海市徐匯區宜山路728號;郵編:200233;聯系電話:63269368)

2. 在快遞等郵寄方式受限情況下,為了不影響產品注冊進程,方便補正資料遞交,企業可將“技術審評補正與行政許可項目補正通知書”加蓋公章的電子版掃描件發送至:shoulitai@smda.sh.cn郵箱,并在郵件名稱中清楚標識補正產品的受理號及產品名稱信息。

待快遞等郵寄方式恢復后,應盡快將紙質資料遞交至上海市藥品監督管理局行政服務中心(上海市徐匯區宜山路728號)。



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