在多年的醫療器械注冊行業從業經歷中,補正不是或有事項,是必然事項。本文為大家介紹上海疫情期間醫療器械注冊補正資料遞交及相關問題答疑。
問: 技術審評補正資料遞交至何處,如何遞交?
答:1. 正常情況下,請將補正資料與行政許可項目補正通知書原件遞交至:
上海市藥品監督管理局行政服務中心(地址:上海市徐匯區宜山路728號;郵編:200233;聯系電話:63269368)
2. 在快遞等郵寄方式受限情況下,為了不影響產品注冊進程,方便補正資料遞交,企業可將“技術審評補正與行政許可項目補正通知書”加蓋公章的電子版掃描件發送至:shoulitai@smda.sh.cn郵箱,并在郵件名稱中清楚標識補正產品的受理號及產品名稱信息。
待快遞等郵寄方式恢復后,應盡快將紙質資料遞交至上海市藥品監督管理局行政服務中心(上海市徐匯區宜山路728號)。