第一類醫療器械生產備案屬于市級市場監督管理局辦理項目，各省市稍有差別，昨天在安徽宣城廣德市辦理第一類醫療器械生產備案時，發現系統申報時，有部分事項需要注意，詳見正文。
第一類醫療器械生產備案屬于市級市場監督管理局辦理項目，各省市稍有差別，昨天在安徽宣城廣德市辦理第一類醫療器械生產備案時，發現系統申報時，有部分事項需要注意，詳見正文。
安徽省第一類醫療器械產品備案及第一類醫療器械生產備案均是通過安徽政務服務網入口，通過公司政務網統一賬號，可以很方便的登錄和申報。
我首次在申報第一類醫療器械生產備案時，通過如上圖所示，選擇了廣德市第一類醫療器械生產備案這個通道，通過這個通道，可以順利完成申報，并取得生產受理號。但是，負責審批的市場監督管理局審批端并無顯示申報內容；我重新通過這個通道再次申請了一次，結局仍然是審批端未顯示申報內容。
在負責審批的市場監督管理局領導和旁邊一個朋友的指導下，知悉了第一類醫療器械生產備案需要通過第一類醫療器械產品備案的通道進入，進入系統后，再選擇第一類醫療器械生產備案申報資料申報。
此外，還有一個細節事項：第一類醫療器械生產備案申報事項均需要線上提交PDF格式文件，質量手冊和程序文件也是需要線上提交PDF格式文件。
以上，小伙伴們要避免踩坑哦！