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激光治療儀產品在理療、疼痛治療、美容、皮膚性病等適用癥方面廣泛應用,由于激光治療儀的管理類別因為適用癥的不同而不同,因此,銷售[激光治療儀]是否需要辦理醫療器械經營許可證?這是個問題。
銷售[激光治療儀]需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
準分子激光皮膚治療機、紅寶石激光治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光脫毛機、染料激光治療儀、翠綠寶石激光治療儀、長脈沖Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光脫毛機、皮膚激光治療儀、摻鉺光纖激光治療儀等屬于第三類醫療器械,銷售此類產品需要辦理醫療器械經營許可證。
用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛的氦氖激光治療機、氦氖激光/LED治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光/低頻治療儀等產品,通常歸為第二類醫療器械,銷售此類產品,無需辦理醫療器械經營許可證,企業辦理第二類醫療器械經營備案憑證即可銷售。