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齒科和眼科疾病是常見疾病,齒科和眼科醫療機構隨處可見。對于義齒類產品來說,銷售此類產品需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
銷售義齒產品需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
銷售某個產品是否需要辦理醫療器械經營許可證,首先要看產品是否屬于醫療器械,屬于第幾類醫療器械,如產品屬于第三類醫療器械,則需要辦理醫療器械經營許可證。如產品屬于第二類醫療器械,我們需要進一步判斷產品是否屬于豁免辦理第二類醫療器械經營備案憑證的家庭常用醫療器械,如果不屬于,則銷售此類產品需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。
齒科類產品有屬于二類的,也有屬于第三類醫療器械的,因此,企業需要確定擬銷售產品屬于幾類,而后決定辦理第二類醫療器械經營備案憑證還是醫療器械經營許可證。