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2022年度醫療器械注冊證辦理要多久?
發布日期:2023-01-18 19:48瀏覽次數:1421次
近日藥監總局發布2022年度醫療器械注冊審評工作報告,從公開發布的數據,我們一起來回顧2022年度醫療器械注冊證辦理要多久?,幫助大家更好預估進行中和擬啟動的醫療器械注冊項目進度預算。

近日藥監總局發布2022年度醫療器械注冊審評工作報告,從公開發布的數據,我們一起來回顧2022年度醫療器械注冊證辦理要多久,幫助大家更好預估進行中和擬啟動的醫療器械注冊項目進度預算。

                     圖1.2022年度醫療器械注冊技術審評平均用時 

醫療器械注冊證辦理要多久.jpg

從上圖可以看出,2022年度第二類醫療器械注冊技術審評用時平均值是72個工作日,第三類醫療器械注冊技術審評平均用時是99個工作日;第二類醫療器械變更注冊用時平均值為45個工作日,第三類醫療器械變更注冊平均用時69個工作日;第二類醫療器械延續注冊平均用時24個工作日,第三類醫療器械延續注冊平均用時46個工作日。

2022年度藥監局累計受理醫療器械注冊申請20865項,其中變更備案通過5389項,進口一類醫療器械備案2035項,其它375項。

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