接著為大家科普有關包類醫療器械注冊的要求，考慮到包類醫療器械注冊產品實質是組件的組合和部分加工工序，組件在很大程度上決定了包類醫療器械注冊要求，因此，本文來說說包類注冊對組件有哪些要求，包類醫療器械能包含藥物嗎等等。
接著為大家科普有關包類醫療器械注冊的要求，考慮到包類醫療器械注冊產品實質是組件的組合和部分加工工序，組件在很大程度上決定了包類醫療器械注冊要求，因此，本文來說說包類注冊對組件有哪些要求，包類醫療器械能包含藥品嗎等等。
包類醫療器械注冊對組件的要求：
包類醫療器械注冊產品的組件可包含醫療器械、非醫療器械，醫療器械組件可以是已經取得醫療器械注冊證的產品，也可以是未取得醫療器械注冊證的產品。
參考國家藥監局已發布的《一次性使用產包產品注冊審查指導原則》，組件應包含醫療器械注冊申請人在其申報的生產地址生產及獲得醫療器械注冊證的組件，且該產品的管理類別必須是包內組件的最高管理類別。即二類的包類醫療器械，注冊人自己生產的組件應是第二類醫療器械，不能是第一類醫療器械。
組件不應含有藥物（如乙醇、碘、灌洗創口用生理鹽水等）及含有消毒劑的醫療器械（如碘伏棉球、含有消毒液的消毒刷等）。