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經導管二尖瓣夾系統等九個創新醫療器械申請獲批
發布日期:2023-03-19 00:00瀏覽次數:1144次
近日,國家藥監局發布公告,經導管二尖瓣夾系統、肺動脈血栓取出系統、心臟電生理介入器械控制系統、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉復除顫器系統、多通道心臟脈沖電場消融系統等9個創新醫療器械申請獲批。

近日,國家藥監局發布公告,經導管二尖瓣夾系統、肺動脈血栓取出系統、心臟電生理介入器械控制系統、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉復除顫器系統、多通道心臟脈沖電場消融系統等9個創新醫療器械申請獲批。

創新醫療器械申請.jpg

國家局發布的《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2023年第2號)》中9個創新醫療器械申請產品如下:

1.產品名稱:血管外植入式心律轉復除顫器系統

申 請 人:美敦力公司

2.產品名稱:房間隔穿刺套件 

申 請 人:杭州諾生醫療科技有限公司

3.產品名稱:心臟電生理介入器械控制系統

申 請 人:紹興梅奧心磁醫療科技有限公司

4.產品名稱:多通道心臟脈沖電場消融系統

申 請 人:上海玄宇醫療器械有限公司

5.產品名稱:肺動脈血栓取出系統

申 請 人:晨興(南通)醫療器械有限公司

6.產品名稱:經導管二尖瓣夾系統

申 請 人:應脈醫療科技(上海)有限公司

7.產品名稱:經導管二尖瓣夾系統

申 請 人:上海捍宇醫療科技股份有限公司

8.產品名稱:經導管二尖瓣夾系統

申 請 人:上海御瓣醫療科技有限公司

9.產品名稱:經導管三尖瓣夾系統

申 請 人:杭州端佑醫療科技有限公司

任何有關創新醫療器械申請需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司葉工聯絡,電話:18058734169,微信同。



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