引言：對于第二類醫療器械注冊產品（非體外診斷試劑），醫療器械注冊申報資料中“綜述資料”的“包裝說明”一項應體現什么內容？一起看正文。
第二類醫療器械注冊申報資料中“綜述資料”的“包裝說明”一項應體現什么內容？
根據國家藥品監督管理局2021年發布的121號公告，附件5《醫療器械注冊申報資料要求及說明》的要求，“包裝說明”中應包含如下內容：
1.說明所有產品組成的包裝信息。對于無菌醫療器械，應當說明其無菌屏障系統的信息；對于具有微生物限度要求的醫療器械，應當說明保持其微生物限度的包裝信息。說明如何確保最終使用者可清晰地辨識包裝的完整性。
2.若使用者在進行滅菌前需要包裝醫療器械或附件時，應當提供正確包裝的信息（如材料、成分和尺寸等）。
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