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中醫舌診設備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫舌診儀、中醫舌象儀等,是中醫門診檢測的主要設備之一,隨著國家對中醫的日漸重視,中醫舌診設備在臨床上應用越來越廣泛,本文為大家介紹杭州銷售中醫舌診設備是否需要辦理醫療器械經營許可證。
杭州銷售中醫舌診設備要辦理醫療器械經營許可證嗎?
我國對醫療器械實行分類管理,銷售第三類醫療器械,需要辦理第三類醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證(家庭常用13類醫療器械除外);銷售第一類醫療器械,企業營業執照的營業范圍包含第一類器械銷售即可;通過網絡銷售醫療器械,則需要額外辦理醫療器械網絡銷售備案;網絡平臺則需要辦理網絡平臺備案。
目前已取得醫療器械注冊證的中醫舌診設備均是第二類醫療器械,因此,經營中醫舌診設備的企業,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,而無需辦理醫療器械經營許可證。