上海第二類醫療器械注冊時間（審評時間）在6個月左右
發布日期:2023-08-26 00:00瀏覽次數:905次
近日，上海市藥監局發布2023年7月上海市第二類醫療器械技術審評用時情況一覽表，其中，上海第二醫療器械注冊時間中的審評平均用時為65個工作日，申請人補正資料平均用時為91個自然日，也就是說，從醫療器械注冊人提交醫療器械注冊申請至審評結束的時間在6個月左右。
近日，上海市藥監局發布2023年7月上海市第二類醫療器械技術審評用時情況一覽表，其中，上海第二醫療器械注冊時間中的審評平均用時為65個工作日，申請人補正資料平均用時為91個自然日，也就是說，從醫療器械注冊人提交醫療器械注冊申請至審評結束的時間在6個月左右。
當然，對于醫療器械注冊人來說，上海第二類醫療器械注冊時間還應考慮醫療器械研發、制造時間，醫療器械質量管理體系建設時間，及醫療器械注冊檢驗時間等，總體周期比醫療器械注冊審評用時要增加不少時間，而且，增加的時間主要取決于企業的能力本身。
綜上，對于上海第二類醫療器械注冊時間，相信您已有答案。