2023年境內第二類醫療器械注冊審批情況
發布日期:2024-02-07 00:00瀏覽次數:681次
2023年,各省級藥品監管部門共批準境內第二類醫療器械注冊33584項,與2022年相比增加2.1%。其中,首次注冊13952項,與2022年相比增加4.6%。首次注冊項目占全部境內第二類醫療器械注冊數量的41.5%。
引言:2023年,各省級藥品監管部門共批準境內第二類醫療器械注冊33584項,與2022年相比增加2.1%。其中,首次注冊13952項,與2022年相比增加4.6%。首次注冊項目占全部境內第二類醫療器械注冊數量的41.5%。延續注冊9437項,與2022年相比減少11.3%,占全部境內第二類醫療器械注冊數量的28.1%;變更注冊10195項,與2022年相比增加14.3%,占全部境內第二類醫療器械注冊數量的30.4%。境內第二類醫療器械注冊形式及數量情況見圖1。
從境內第二類醫療器械注冊情況看,廣東、江蘇、北京、湖南、河南、浙江、山東、重慶、上海、湖北10省(直轄市)辦理境內第二類醫療器械注冊事項較多。