2023年全年國家藥監局批準進口第二類醫療器械注2947項。其中，進口第二類醫療器械注冊1654項，進口第二類體外診斷試劑注冊1293項。
從進口第二類醫療器械注冊形式看，首次進口醫療器械注冊300項，占全部進口第二類醫療器械注冊數量的10.2%；延續注冊1707項，占全部進口第二類醫療器械注冊數量的57.9%；許可事項變更注冊940項，占全部進口第二類醫療器械注冊數量的31.8%。進口第二類醫療器械注冊形式分布情況見上圖。
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