醫用口罩銷售需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
發布日期:2020-02-14 14:31瀏覽次數:20418次
非常時期，市面上有很多違規銷售疫情相關醫療器械的個人或企業，在我國，銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，銷售二類醫療器械需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，在網上銷售醫療器械還必須辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
引言：非常時期，市面上有很多違規銷售疫情相關醫療器械的個人或企業，在我國，銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，銷售二類醫療器械需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，在網上銷售醫療器械還必須辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
銷售醫用口罩需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
不需要。我國法規規定，銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，醫用口罩及手術衣在國內歸類為二類醫療器械，按照我國醫療器械監督管理法規，二類醫療器械銷售需要在所在市藥監局申請辦理二類醫療器械經營備案，取得二類醫療器械經營備案憑證后方可銷售。
如果企業希望在網絡平臺上銷售口罩等產品，除辦理二類醫療器械經營備案憑證后，還需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。