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ISO13485認證---醫療器械質量管理體系ISO13485是用適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。1996年ISO13485首次發布,當時該標準不是獨立標準,而是要與ISO9001:1994聯合使用。
獲得ISO13485認證的好處:
不管您尋求國際運營還是在本地擴展,ISO13485認證都可幫助您改善總體性能、消除不確定性并拓寬市場機遇。獲得此認證的公司也傳達給客戶和監管機構一種質量承諾。
1) 通過認證擴大全球市場準入
2) 概述如何審核并改善貴組織的流程
3) 提高效率、削減成本并監控供應鏈績效
4) 說明您生產更安全有效的醫療器械
5) 滿足法規要求和客戶期望
文章來源:醫療器械經營許可辦理中心,歡迎轉載,轉載請注明出處!