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國家藥監局召開醫療器械網絡交易監測和處置工作視頻調度會
發布日期:2020-04-20 23:23瀏覽次數:2187次
近日,國家藥監局召開醫療器械網絡交易監測和處置工作視頻調度會。借此機會,證標客提醒大家:網絡平臺交易是一個更容易運營技術手段監控的領域,任何在網絡銷售的二類、三類醫療器械務必要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。

引言:近日,國家藥監局召開醫療器械網絡交易監測和處置工作視頻調度會。借此機會,證標客提醒大家:網絡平臺交易是一個更容易運營技術手段監控的領域,任何在網絡銷售的二類、三類醫療器械務必要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。

醫療器械網絡銷售備案.jpg

4月17日,國家藥監局召開醫療器械網絡交易監測和處置工作視頻調度會,對北京市藥監局和浙江省藥監局疫情防控醫療器械網絡交易監測和處置工作進行調度檢查。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。
  會議指出,保障疫情防控所需新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩、呼吸機、紅外體溫計等相關產品責任重大。要堅決貫徹落實黨中央、國務院要求,全力做好疫情防控醫療器械質量安全監管工作,全力守護人民群眾用械安全。
  國家藥監局南方醫藥經濟研究所通報了疫情防控醫療器械網絡專項監測發現的違規線索、相關省級藥品監管部門調查處置情況,并對第三方平臺加強管理工作提出了相關建議。
  北京市藥監局和浙江省藥監局負責同志匯報了相關醫療器械網絡監測平臺推送的涉嫌網絡交易違法行為的處理情況,對入駐企業核查、監測等管理工作情況。兩個省局表示,將全面落實《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,切實加強醫療器械網絡交易線上線下監管,全力保障醫療器械信息真實、準確、完整、可追溯。
  阿里巴巴、百度貼吧、微店網、京東商城等醫療器械網絡交易服務第三方平臺有關負責人參加了視頻調度會。阿里巴巴介紹了從算法層面綜合分析商品文字、圖片、供應鏈、物流鏈、產銷資質等信息,自動識別并攔截違規違法商品,主動防控風險的做法。百度貼吧介紹了開辟辟謠專區,及時發布權威信息,幫助網民甄別虛假信息的舉措。微店網介紹了對入駐平臺商家進行風險預警,在微店顯著位置對商家提示公告,加強平臺約束力的措施。京東商城介紹了嚴把入駐審核關,建立單品資質核查系統,要求商家必須上傳產品對應醫療器械資質證書(醫療器械網絡銷售備案憑證、醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證等),方可上架銷售的管理方式。參會的第三方平臺負責人一致表示,將認真履行平臺主體管理責任,切實加強網絡信息自查監測和處置,全力保障醫療器械質量安全。
  會議要求,各省級藥品監管部門、各網絡交易服務第三方平臺、各醫療器械生產經營企業要認真落實法律法規要求,堅持底線思維,強化風險管理,保障疫情防控醫療器械質量安全。會議強調,各級藥品監督管理部門要按照“四個最嚴”的要求,對發現的違法違規問題,一查到底,絕不姑息。


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