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杭州醫療器械經營許可證辦理流程
發布日期:2020-09-25 00:00瀏覽次數:2458次
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杭州醫療器械經營許可證辦理.jpg

辦理流程:

1、提交辦理申請及相關材料。市場監督管理局器械科查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現場審核。市場監督管理局器械科指派二至三名審核員至企業經營現場審核,如不符合要求可要求企業進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發放證書。市場監督管理局根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。

醫療器械相關業務分很多種,需要注意的是,企業運營的業務不同,企業可能就需要申請不同的醫療器械經營許可證,那么要求就各不相同,請務必了解清楚,企業需要的哪一個,符合要求后再去申請。

比如企業運營的醫療器械像是醫用口罩這種,需要的就是第二類醫療器械經營備案憑證。經營的是呼吸機等三類醫療器械,需要的就是醫療器械經營許可證,申請醫療器械經營許可證需要的費用更高,對場地要求也很高,企業還需要支付租賃場地的費用。


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