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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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2018醫(yī)療器械行業(yè)事件新聞
發(fā)布日期:2018-12-17 11:51瀏覽次數(shù):3299次
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是生物工程、電子信息和醫(yī)學(xué)影像等高新技術(shù)領(lǐng)域復(fù)合交叉的知識密集型、資金密集型產(chǎn)業(yè)。

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是生物工程、電子信息和醫(yī)學(xué)影像等高新技術(shù)領(lǐng)域復(fù)合交叉的知識密集型、資金密集型產(chǎn)業(yè)。

 

亞馬遜聯(lián)合摩根大通、巴菲特成立醫(yī)療公司——2018年1月30日,亞馬遜、JPMorgan  和 沃倫·巴菲特旗下的Berkshire Hathaway 公司聯(lián)合宣布,計劃成立一家“不受利潤激勵和約束”的獨立醫(yī)療公司,旨在改善美國員工的醫(yī)療條件。新公司運作初期重點關(guān)注科技解決方案。互聯(lián)網(wǎng)巨頭的入局,將對醫(yī)療保健行業(yè)的現(xiàn)有格局造成沖擊。

 

西門子醫(yī)療在法蘭克福交易所成功上市——2018年3月16日,西門子醫(yī)療在法蘭克福交易所成功上市。西門子醫(yī)療的IPO是德國規(guī)模最大的IPO之一,也是歐洲最大的IPO之一。此次西門子醫(yī)療IPO籌資42億歐元(52億美元),將用于公司未來的收購和投資,從而增強西門子醫(yī)療的獨立價值。據(jù)西門子醫(yī)療的招股說明書顯示,影像業(yè)務(wù)是目前西門子醫(yī)療利潤最大的驅(qū)動力。2018財年西門子醫(yī)療實現(xiàn)營收134億歐元,其中影像業(yè)務(wù)收入占比60.7%。

 醫(yī)療器械注冊公司


GE醫(yī)療宣布將獨立運作——2018年6月26日,GE醫(yī)療集團總裁兼執(zhí)行長通過內(nèi)部郵件宣布,計劃將其醫(yī)療業(yè)務(wù)獨立成為醫(yī)療公司。獨立后,GE醫(yī)療將擁有更大的自由和靈活性,以強化GE在醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,并在未來進行技術(shù)領(lǐng)域的投資。根據(jù)計劃,GE醫(yī)療股份的80%歸GE股東所有,剩余的20%用來產(chǎn)生現(xiàn)金流。GE醫(yī)療的獨立將在未來的12-18個月內(nèi)完成。瘦身后的GE將把航空、電力、再生能源作為核心業(yè)務(wù)。

 

丹納赫宣布牙科業(yè)務(wù)獨立上市——2018年7月19日,丹納赫發(fā)布公告宣布,意圖將其牙科業(yè)務(wù)分拆成一家獨立上市公司(DentalCo),預(yù)計將在2019年下半年完成。拆分完成后,牙科部門現(xiàn)有的Nobel Biocare、Ormco和KaVo Kerr將構(gòu)成全新的DentalCo。當(dāng)牙科業(yè)務(wù)獨立后,DentalCo將更有成效,更注重投資機會。丹納赫牙科業(yè)務(wù)在2017年營收28億美元;截至2018年第二季度,凈收益為6.73億美元,同比增長20.0%。

 

邁瑞醫(yī)療(300760)在深交所掛牌上市——2018年10月16日,邁瑞醫(yī)療在深交所開盤上市。邁瑞醫(yī)療的上市,創(chuàng)造了創(chuàng)業(yè)板有史以來的最大IPO紀(jì)錄。此次總募集金額達到59.3億元,邁瑞醫(yī)療計劃將本次募集資金用于光明生產(chǎn)基地擴建等7個項目。邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù),產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大主要領(lǐng)域。2018年1~9月,邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營收102.8億元,同比增長23.2%。

 

西門子醫(yī)療投資30億元在滬新建實驗室診斷工廠——2018年10月19日,西門子醫(yī)療上海實驗室診斷新工廠的奠基典禮圓滿舉行。新的實驗室診斷工廠將成為西門子醫(yī)療在亞太地區(qū)的首個體外診斷試劑工廠,生產(chǎn)臨床化學(xué)和免疫分析試劑。此外,上海園區(qū)也將成為西門子醫(yī)療在該地區(qū)的首個結(jié)合體內(nèi)和體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)基地。

 

國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備PET/MR獲證推向市場——2018年10月28日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院和上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司宣布,經(jīng)過1500多例臨床驗證,國產(chǎn)首臺一體化正電子發(fā)射型計算機斷層成像儀/磁共振成像儀(PET/MR)獲國家藥品監(jiān)督管理局認證,正式推向市場。

 

強生與九州通簽訂40億元大額訂單——2018年11月6日,首屆中國國際進口博覽會期間,九州通與強生簽約,前者將向后者采購約40億元的超聲刀和吻合器。九州通與強生有著長期的合作,此次簽約金額占九州通全年進口額的1/4。

 

史密斯集團宣布將剝離醫(yī)療業(yè)務(wù)——2018年11月14日,英國“工程師”史密斯集團(SMIN.L)宣布計劃剝離其醫(yī)療保健業(yè)務(wù),專注于工業(yè)技術(shù)。目前史密斯醫(yī)療估值約為37億美元。史密斯醫(yī)療公司因產(chǎn)品發(fā)布延遲,在新法規(guī)下失去認證資格以及在美國失去兩份合同而受到打擊。2018財年,史密斯醫(yī)療實現(xiàn)營收11.3億美元,同比-7%,占史密斯集團的比例為28%。史密斯醫(yī)療的業(yè)績不佳拖累了整個集團的增長,成為了剝離醫(yī)療業(yè)務(wù)的導(dǎo)火索。

 

湖北將打造全國首家5G智慧醫(yī)院——2018年11月27日,中國移動湖北公司與華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院簽署了共建合作協(xié)議,雙方將開展5G技術(shù)和醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用、智慧院區(qū)、智能化運維、自動化物流等方面的合作與研究,打造湖北首家5G智慧醫(yī)院。根據(jù)協(xié)議,湖北移動與武漢協(xié)和醫(yī)院將在新型診療、急救、智慧院區(qū)等領(lǐng)域開展大量創(chuàng)新性研究,重點建設(shè)遠程診斷、遠程手術(shù)、機器人查房、可穿戴醫(yī)療設(shè)備等項目。


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