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寧波寧海第三類醫療器械經營許可證辦理對倉庫的要求
發布日期:2021-11-07 10:20瀏覽次數:2149次
場地和倉庫的要求是辦理醫療器械經營許可證的必備條件之一,是多數客戶前期籌備階段重點考慮事項。今天,正好在寧海出差,順帶為大家科普寧波寧海第三類醫療器械經營許可?證辦理對倉庫的要求。

場地和倉庫的要求是辦理醫療器械經營許可證的必備條件之一,是多數客戶前期籌備階段重點考慮事項。今天,正好在寧海出差,順帶為大家科普寧波寧海第三類醫療器械經營許可證辦理對倉庫的要求。

醫療器械經營許可.jpg

寧波寧海辦理醫療經營許可證對倉庫面積要求:

1.建議倉庫面積不少于40平方米;

2.如涉及體外診斷試劑等需要冷藏要求的三類醫療器械,在辦理醫療器械經營許可證時,有額外的冷庫要求,且冷庫體系不少于20立方米。


倉庫設施要求:

1.醫療器械與地面之間有效隔離的設備,包括貨架、托盤等;

2.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;

3.符合安全用電要求的照明設備;

4.包裝物料的存放場所;

5.裝卸貨物門外應有防止雨淋的頂棚;

6.有特殊要求的醫療器械應配備相應的設備。

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