- 聯系我們
聯系電話:0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317(微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00
無論對于醫療器械臨床試驗還是體外診斷試劑臨床試驗,符合倫理都是基本要求,遵循《世界醫學大會赫爾辛基宣言》的倫理準則是多數國家和區域臨床試驗遵循的要求。
臨床試驗應當遵循《世界醫學大會赫爾辛基宣言》的倫理準則和國家涉及人的生物醫學研究倫理的相關要求,應當經倫理委員會審查并同意。研究者需考慮臨床試驗用樣本,如血液、尿液、痰液、腦脊液、糞便、陰道分泌物、鼻咽拭子、組織切片、骨髓、羊水等的獲得和試驗結果對受試者的風險,提請倫理委員會審查,確保臨床試驗不會將受試者置于不合理的風險之中,并按要求獲得受試者(或其監護人)的知情同意。