水光針是醫美市場最熱門的產品之一,新醫療器械分類目錄明確,水光針屬于第三類醫療器械,因此,經營或是銷售水光針產品的企業應注意,銷售水光針需要辦理醫療器械經營許可證。
水光針是醫美市場最熱門的產品之一,新醫療器械分類目錄明確,水光針屬于第三類醫療器械,因此,經營或是銷售水光針產品的企業應注意,銷售水光針需要辦理醫療器械經營許可證。
在新目錄發布之前,市面上的多數水光針產品按照第一類醫療器械備案取得第一類醫療器械產品備案證和第一類醫療器械經營備案憑證,進而進入市場銷售和使用。國家藥監局發布了“關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容”的公告,對于27類醫療器械分類目錄有了重新調整。其中,特別是對部分醫療美容用品目錄作出了重大調整。《目錄》明確,作為“水光針”主要成分的注射用透明質酸鈉溶液,用于注射到真皮層,主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用,改善皮膚狀態,按照第三類醫療器械監管。因此,銷售水光針需要辦理醫療器械經營許可證。
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