醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的軟件類別眾多，醫(yī)療軟件是一個(gè)大的概念，部分屬于醫(yī)療器械，部分不屬于醫(yī)療器械，所以，軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證？嗯，這是個(gè)問(wèn)題。
醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的軟件類別眾多，醫(yī)療軟件是一個(gè)大的概念，部分屬于醫(yī)療器械，部分不屬于醫(yī)療器械，所以，軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？嗯，這是個(gè)問(wèn)題。
軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
常見(jiàn)的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)，如HIS系統(tǒng)；醫(yī)院物資進(jìn)銷存管理系統(tǒng)、人力資源管理系統(tǒng)等等，這些屬于管理軟件，不作為醫(yī)療器械管理，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
診斷遠(yuǎn)程咨詢類軟件，醫(yī)藥、醫(yī)療器械銷售平臺(tái)類軟件，這類軟件也不作為醫(yī)療器械管理。
治療類軟件、診斷類軟件、醫(yī)學(xué)圖像傳輸處理類軟件、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)傳輸處理類軟件，此類按照醫(yī)療器械管理。目前，多數(shù)醫(yī)療軟件屬于第三類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。也有相當(dāng)一部分醫(yī)療軟件屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)此類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。