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醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議簽署人有哪些?
發(fā)布日期:2022-07-21 11:35瀏覽次數(shù):2083次
多數(shù)醫(yī)療器械臨床試驗?項目申辦方會聘請專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責,所以有關醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導完成。

多數(shù)醫(yī)療器械臨床試驗項目申辦方會聘請專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責,所以有關醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導完成。

醫(yī)療器械臨床試驗.jpg

醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議簽署人有哪些?

(1)醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議一般根據(jù)研究中心要求,可以分為兩方協(xié)議或者三方協(xié)議兩種,均可以進行簽署。

(2)兩方協(xié)議由申辦方與醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽署;三方協(xié)議由申辦方、CRO與醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽署。

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