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醫療器械經營重點監管品種目錄
發布日期:2022-09-10 15:17瀏覽次數:2167次
醫療器械經營重點監管品種目錄

醫療器械經營重點監管品種目錄 

類別

重點品種(類)目錄

目錄編碼

管理類別

一、無菌類

神經和心血管手術器械-心血管介入器械中的第三類產品

03-13

麻醉穿刺包(針)

08-02-02

血袋

10-02-01

動靜脈穿刺器

10-02-03

輸血器

10-02-04

血液凈化及腹膜透析器具中的第三類產品

10-04

心肺轉流器具

10-06

注射、穿刺器械中的第三類產品

14-01

血管內輸液器械-輸液泵

14-02-01

血管內輸液器械-無源輸注泵

14-02-04

血管內輸液器械-輸液器

14-02-05

血管內輸液器械-靜脈輸液針

14-02-06

血管內輸液器械-血管內留置針

14-02-07

動靜脈采血針

22-11-01

二、植入材料和人工器官類

用于血管的吻合器(帶釘)

02-13-01

可吸收縫合線

02-13-06

外固定及牽引器械中的第三類產品

04-13

骨水泥定型模具(包含植入體內的組件)

04-16-01

植入式心臟起搏器

12-01-01

植入式心律轉復除顫器

12-01-02

植入式神經刺激器

12-02-01

植入式位聽覺設備

12-03-01

骨接合植入物

13-01

運動損傷軟組織修復重建及置換植入物

13-02

脊柱植入物

13-03

關節置換植入物

13-04

骨科填充和修復材料

13-05

神經內/外科植入物

13-06

心血管植入物

13-07

耳鼻喉植入物

13-08

整形及普通外科植入物

13-09

組織工程支架材料

13-10

其他

13-11

眼科植入物

16-07

口腔植入及組織重建材料中的第三類產品

17-08

三、體外診斷試劑類

人傳染高致病性病原微生物(第一、二類危害/第三、四級防護)檢測相關的試劑

6840

與血型、組織配型相關的試劑

6840

其他需要冷鏈儲運的第三類體外診斷試劑

6840

四、角膜接觸鏡類

接觸鏡

16-06-01

五、防護類

防護口罩

14-14-01

防護服

14-14-02

六、儀器設備類

呼吸設備中的第三類產品

08-01

麻醉機

08-02-01

急救設備中的第三類產品

08-03

電位治療設備中的第三類產品

09-01-01

血液凈化及腹膜透析設備中的第三類產品

10-03

心肺轉流用泵

10-05-01

 


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