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杭州銷售新冠疫情防疫類醫療器械需要辦什么證?
發布日期:2023-01-08 14:39瀏覽次數:1143次
新冠疫情爆發之后,國家局和各地都陸續出臺了許多關于防疫類醫療器械應急審批的政策文件,但多數是針對醫療器械生產企業,對于銷售應急防疫類物資辦理醫療器械經營許可證?方面,有相應的應急審批通道嗎?

新冠疫情爆發之后,國家局和各地都陸續出臺了許多關于防疫類醫療器械應急審批的政策文件,但多數是針對醫療器械生產企業,對于銷售應急防疫類物資辦理醫療器械經營許可證方面,有相應的應急審批通道嗎?

醫療器械應急審批流程.jpg

杭州銷售新冠疫情防疫類醫療器械需要辦什么證?

由于醫療器械經營許可證歸屬于市級市場監督管理部門辦理,盡管總局層面醫療器械經營管理法規全國是一致的,但各地執行層面存在較大差異。杭州銷售新冠防疫類醫療器械資質辦理要求方面與普通醫療器械銷售資質要求一致,即銷售第二類醫療器械(除法規豁免的13類家庭常用醫療器械之外)需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。

盡管杭州辦理防疫類物資的醫療器械經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證的要求沒有放低,但是市局和區局為了保障防疫物資的及時供應,也是做了大量的工作,比如,許多老師是全天候在處理相關申請,并更加緊湊的安排現場檢查,加速企業的取證。


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