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對于醫療器械經營企業來說,不同企業取得的醫療器械經營許可證的經營方式分為批發、零售、批零兼售三種形式,本文以熱門產品新冠抗原檢測試劑銷售為例,來說說批發方式經營新冠抗原檢測試劑銷售對象問題。
關于取得醫療器械經營許可證(6840批發)資質的企業的銷售對象問題,說明如下:
1.根據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定:醫療器械批發企業可以銷售給醫療器械生產企業、醫療器械經營企業、醫療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位,單位具備6840體外診斷試劑批發經營的醫療器械經營許可證資質,可以按照規定銷售醫療器械產品。
2.建議取得醫療器械經營許可證的單位與采購方簽訂承諾書,目前沒有最低數量的限制。