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干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動等表現。關于干眼癥的診斷和治療,目前已取得醫療器械注冊證的產品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等,本文大家介紹在金華銷售干眼綜合治療儀,收費需要辦理醫療器械經營許可證。
金華銷售干眼治療儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
我國對醫療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫療器械的企業,需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證(家庭常用13類醫療器械除外);銷售第一類醫療器械,則需要具備對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
金華是浙江省醫療器械經營市場最發達的區域之一,是我司辦理醫療器械經營許可證服務客戶最多的區域之一。
從文中插圖可以看到,目前我國批準的干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀均屬于第二類醫療器械注冊產品,因此,在我國銷售干眼治療儀需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,而無需辦理醫療器械經營許可證。