依托國家藥監局醫療器械注冊審評審批數據,帶大家一起了解2023年度醫療器械注冊產品品種,一起看看哪些品類醫療器械注冊數量靠前,哪些是熱門醫療器械注冊產品。
2023年,國家藥監局共批準醫療器械首次注冊2728項,境內第三類醫療器械注冊,除體外診斷試劑外,共涉及《醫療器械分類目錄》中18個子目錄的產品。
醫療器械注冊數量前五位的境內第三類醫療器械注冊產品品種是:無源植入器械,神經和心血管手術器械,注輸、護理和防護器械,有源手術器械,醫用成像器械。與2022年相比,有源手術器械超過醫用成像器械,注冊數量同比增加54%,其他品類醫療器械注冊數量也有所增加,如注輸、護理和防護器械增加26.2%,神經和心血管手術器械增加11%,無源植入器械增加18.8%。
進口醫療器械注冊產品,除體外診斷試劑外,共涉及《醫療器械分類目錄》中22個子目錄的產品。
進口醫療器械注冊數量前五位的進口醫療器械,主要是:無源植入器械,口腔科器械,眼科器械,醫用成像器械,有源手術器械,與2022年相比,變化較大,眼科器械取代注輸、護理和防護器械,有源手術器械取代神經和心血管手術器械,無源植入器械數量增加43.3%,口腔科器械數量增加57.8%,醫用成像器械注冊數量減少44.2%。