定制式義齒注冊檢驗時金屬烤瓷工藝可以覆蓋鑄造工藝型號嗎？？
發(fā)布日期:2024-04-19 20:04瀏覽次數(shù):512次
?對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，同一醫(yī)療器械注冊單元可包含一系列同質(zhì)化規(guī)格型號。這種情況下，醫(yī)療器械注冊檢驗典型型號選擇就是個技術(shù)性事項，本文為大家說說定制式義齒注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，同一醫(yī)療器械注冊單元可包含一系列同質(zhì)化規(guī)格型號。這種情況下，醫(yī)療器械注冊檢驗典型型號選擇就是個技術(shù)性事項，本文為大家說說定制式義齒注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
定制式義齒注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號嗎？
根據(jù)《定制式義齒注冊技術(shù)審查指導原則》，在注冊過程中應(yīng)關(guān)注注冊檢驗選擇的典型型號是否能夠覆蓋申報的所有工藝。如定制式固定義齒中金屬鑄造工藝和金屬烤瓷工藝應(yīng)分別檢測。所以金屬烤瓷工藝的型號不可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號。
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