手術計劃類軟件是一類非常特殊的類別，依據其預期用途的不同，可能作為醫療器械管理，可能作為非醫療器械管理；可能作為第三類醫療器械管理，也可能作為第二類醫療器械管理，本文為大家說說哪些情況手術計劃類軟件作為第二類醫療器械注冊管理。
手術計劃類軟件是一類非常特殊的類別，依據其預期用途的不同，可能作為醫療器械管理，可能作為非醫療器械管理；可能作為第三類醫療器械管理，也可能作為第二類醫療器械管理，本文為大家說說哪些情況手術計劃類軟件作為第二類醫療器械注冊管理。
手術計劃軟件何種情況可以作為第二類醫療器械注冊？
如果手術計劃軟件是由軟件安裝光盤（或者從網絡下載安裝程序）組成，利用獲得的影像信息，以及對其分析處理結果，用于在牙科、耳鼻喉術前制定手術計劃或方案，可以作為二類器械申報注冊，如果用于其他類型手術術前制定手術計劃或方案，則不能作為二類器械申報注冊。
如與口腔種植手術導航系統產品配合使用，用于成人口腔種植手術的術前計劃制定的手術計劃軟件，按照第二類醫療器械注冊申報。
如有第二類醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。