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創新醫療器械注冊產品“腎動脈射頻消融儀”獲批上市
發布日期:2024-04-30 19:35瀏覽次數:583次
2024年4月30日,國家藥監局發布《一次性使用多極腎動脈射頻消融導管和腎動脈射頻消融儀獲批上市》公告文件,近日,國家藥品監督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創新醫療器械注冊產品注冊申請。

2024年4月30日,國家藥監局發布《一次性使用多極腎動脈射頻消融導管和腎動脈射頻消融儀獲批上市》公告文件,近日,國家藥品監督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創新醫療器械注冊產品注冊申請。

腎動脈射頻消融儀.jpg

一次性使用多極腎動脈射頻消融導管由電極陣列、導管、導管手柄、導管連接電纜和矯直工具組成,腎動脈射頻消融儀由發生器、遙控器、電源線和DVI-D電纜組成。上述兩產品配套使用,射頻消融儀可將射頻能量經過導管電極傳遞至腎動脈血管內膜,利用電流熱效應使腎動脈血管周圍交感神經失活,阻斷交感神經的興奮傳導,達到降低患者血壓的目的。

該產品通過物理方式阻斷交感神經興奮傳導來降低血壓,與傳統藥物治療方式相比,可有效避免患者依從性、藥物半衰期等因素影響,為難治性高血壓患者提供了新的輔助治療方式。

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