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在電商平臺銷售醫療器械同樣需要符合醫療器械經營法規要求,近日,國家藥監局通報5起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息(第六批),其中泰安林瑞醫藥有限公司在京東商城銷售醫療器械未展示醫療器械注冊證,且未按要求整改被罰。
泰安林瑞醫藥有限公司在京東商城銷售醫療器械未展示醫療器械注冊證,且未按要求整改
2024年3月8日,山東省新泰市市場監督管理局根據投訴舉報線索,對泰安林瑞醫藥有限公司進行現場檢查。經查,當事人在京東商城銷售第二類醫療器械“便攜式冷光牙齒美白儀”,未展示醫療器械注冊證,被責令改正、給予警告后,逾期仍未改正。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條規定。2024年3月27日,新泰市市場監督管理局依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定,給予當事人行政處罰。
醫療器械網絡銷售安全提示:按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等規定,從事醫療器械網絡銷售活動的,應當在顯著位置展示其醫療器械生產經營資質,以及醫療器械注冊證或者備案憑證,依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業應當持續加強網售合規治理工作,對入網醫療器械經營者經營資質和產品資質加強監測和管理,發現違法違規行為及時制止并報告所在地藥品監管部門。
藥品監管部門將認真貫徹落實“四個最嚴”要求,加大監管力度,保持高壓態勢,嚴懲重處違法違規行為,保障人民群眾用械安全。
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