有源醫(yī)療器械顧名思義是有含有電源的醫(yī)療器械，部分產品含有內置電池或是內置充電電池，對于含有內置充電電池的有源醫(yī)療器械注冊產品，法規(guī)對電池指示器有什么要求？一起看正文。
有源醫(yī)療器械顧名思義是有含有電源的醫(yī)療器械，部分產品含有內置電池或是內置充電電池，對于含有內置充電電池的有源醫(yī)療器械注冊產品，法規(guī)對電池指示器有什么要求？一起看正文。
有源醫(yī)療器械注冊產品內置充電電池指示器的要求？
GB 9706.1-2020中條款 15.4.4 指示器中寫到：“ME設備中有內部電源充電裝置時，充電模式應明顯地指示給操作者。”對于“充電模式應明顯地指示給操作者”這句話中，充電模式是指什么，應該如何指示給操作者？有什么樣的強制要求？
首先，醫(yī)療器械注冊人應確認產品是否有內部電源充電裝置，如有，應能體現設備是否處于充電模式，用液晶或指示燈顯示均可。
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