醫療器械生產許可與備案管理基本數據集(征求意見稿)
發布日期:2024-07-10 00:00瀏覽次數:364次
2024年7月10日,為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》(國辦發〔2021〕16號)有關要求,規范醫療器械信息系統建設與數據交換共享,在藥品監管信息化標準體系框架下,國家藥監局信息中心組織編制了《醫療器械生產許可與備案管理基本數據集(征求意見稿)》,并面向公眾公開征求意見。
2024年7月10日,為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》(國辦發〔2021〕16號)、《國家藥監局關于印發〈藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃〉的通知》(國藥監綜〔2022〕23號)有關要求,規范醫療器械信息系統建設與數據交換共享,在藥品監管信息化標準體系框架下,國家藥監局信息中心組織編制了《醫療器械生產許可與備案管理基本數據集(征求意見稿)》,并面向公眾公開征求意見。
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