重組膠原蛋白創面敷料注冊產品是市面上熱門產品之一,許多重組膠原蛋白敷料產品很受市場歡迎,從醫療器械注冊角度,按照第二類醫療器械注冊管理的重組膠原蛋白創面敷料類產品名稱命名原則是什么?一起看正文。
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重組膠原蛋白創面敷料類產品名稱命名原則是什么?
參考《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》 ,產品名稱應符合《醫療器械通用名稱命名規則》等相關法規、規范性文件要求。需要特別注意的是,產品名稱的材料部分統一為“重組膠原蛋白”,如重組膠原蛋白創面敷貼、重組膠原蛋白凝膠敷料等。除非有充分資料證明重組膠原蛋白原材料的結構特征等能夠給申報產品功能帶來額外收益,產品名稱不區分具體材料特征。
如有重組膠原蛋白創面敷料注冊或是其他第二類醫療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。