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來自上海市藥品監督管理局2024年8月15日披露的數據,2024年7月上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時58工作日,醫療器械注冊人補正平均用時157自然日,如下圖所示:
備注:
1、審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
此外,2024年7月,上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時42個工作日,醫療器械注冊人補正平均用時28個自然日;上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時15個工作日,醫療器械注冊申請人補正資料平均用時3個自然日。
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