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關(guān)注進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是部分人員選品的視角之一,一是進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品說(shuō)明國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在需求;二是部分產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)替代的方向,近日,國(guó)家局披露進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批數(shù)據(jù),2024年8月,共計(jì)41個(gè)進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批,一起來(lái)看具體是哪些產(chǎn)品。
國(guó)家局批準(zhǔn)的41個(gè)進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品清單
產(chǎn)品名稱(chēng) | 注冊(cè)人名稱(chēng) | 注冊(cè)證編號(hào) |
術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 | Medos International SARL | 國(guó)械注進(jìn)20243070415 |
EB病毒核抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20243400416 |
彩色超聲診斷設(shè)備 | 富士フイルムヘルスケア株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20243060418 |
植入式心臟再同步治療除顫器 | Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243120419 |
移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī) | GE OEC Medical Systems, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243060420 |
異常凝血酶原PIVKA-II 檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 積水メディカル株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20243400421 |
正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī) 斷層成像系統(tǒng) | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging | 國(guó)械注進(jìn)20243060422 |
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 | Abbott Medical | 國(guó)械注進(jìn)20243120423 |
植入式心臟再同步治療除顫器 | Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243120425 |
乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控液 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20243400427 |
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械 | Argon Medical Devices, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243030429 |
基臺(tái)系統(tǒng) | Elos Medtech Pinol A/S | 國(guó)械注進(jìn)20243170430 |
氫氧化鈣糊劑 | Ultradent Products, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243170431 |
根管封閉劑 | Produits Dentaires SA | 國(guó)械注進(jìn)20243170432 |
定制式氧化鋯固定義齒 | Nobel Biocare AB | 國(guó)械注進(jìn)20243170433 |
預(yù)裝式環(huán)曲面人工晶狀體 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243160434 |
鈷鉻合金依維莫司 洗脫冠脈支架系統(tǒng) | Abbott Medical | 國(guó)械注進(jìn)20243130435 |
含利多卡因注射用 交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | ALLERGAN | 國(guó)械注進(jìn)20243130436 |
牙科種植體系統(tǒng) | JDentalCare S.r.l. | 國(guó)械注進(jìn)20243170437 |
一次性使用血液成分分離器 | Fresenius Kabi AG | 國(guó)械注進(jìn)20243100438 |
可調(diào)式帶袢鈦板 | Arthrex, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243130439 |
種植體系統(tǒng) | Osstem Implant Co.,Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20243170440 |
基臺(tái)及附件 | Oneday Biotech Co., Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20243170441 |
玻璃化解凍液 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243180444 |
玻璃化冷凍液 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243180445 |
胸骨不銹鋼絲 | Covidien llc | 國(guó)械注進(jìn)20243130446 |
一次性使用冷凍消融針 | Varian Medical Systems, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243010447 |
血管斑塊旋切控制裝置 | Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243010448 |
一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243010449 |
冷凍消融設(shè)備 | Varian Medical System,Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243010450 |
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng) | Hologic, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243220451 |
外周機(jī)械解脫帶纖維毛彈簧圈 | Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243130460 |
軟性親水接觸鏡 | VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20243160461 |
通風(fēng)管 | Grace Medical, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243130462 |
牙科基臺(tái) | KJ MEDITECH CO., LTD. | 國(guó)械注進(jìn)20243170463 |
距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器 | Graham Medical Technologies, LLC dba GraMedica | 國(guó)械注進(jìn)20243130464 |
可吸收生物膜 | Collagen Matrix, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243170465 |
牙種植體 | HOOWON EDI CO.,LTD. | 國(guó)械注進(jìn)20243170466 |
一次性使用腦積水分流器及附件 | Integra LifeSciences Switzerland SARL | 國(guó)械注進(jìn)20243130467 |
膨體聚四氟乙烯面部植入物 | Search Medical Co., Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20243130468 |
一次性使用注射筆用針頭 | TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., LTD GUMI PLANT | 國(guó)械注進(jìn)20243140469 |
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