對于有多個規格的醫療器械注冊產品,可以選擇典型型號作為注冊檢驗型號,來覆蓋可覆蓋的其他規格型號。近期有客戶問到醫用縫合針產品注冊檢驗的典型型號選擇問題,一起看正文。
引言:對于有多個規格的醫療器械注冊產品,可以選擇典型型號作為注冊檢驗型號,來覆蓋可覆蓋的其他規格型號。近期有客戶問到醫用縫合針產品注冊檢驗的典型型號選擇問題,一起看正文。
如何確定同一醫療器械注冊單元內,醫用縫合針產品注冊檢驗典型型號選擇?
對于醫用縫合針注冊產品來說,典型性產品是指能夠涵蓋本注冊單元內全部產品工藝的一個或多個產品,如典型性產品應涵蓋不同牌號不銹鋼的產品,同一注冊單元中有不同針型、不同牌號不銹鋼的縫合針,則應分別進行檢驗。
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