引言：腫瘤標志物檢測試劑產品種類豐富、數量眾多。經常有杭州的朋友問到我，在杭州銷售腫瘤標志物定量檢測試劑是否需要辦理醫療器械經營許可證，寫個文章一并說明。
杭州銷售腫瘤標志物檢測試劑需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
腫瘤標志物檢測試劑在我國屬于第三類醫療器械注冊產品，因此，經營企業需要取得醫療器械經營許可證方可開展對應經營活動。
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