醫療機械第三方注冊服務是指獨立于兩個就醫療設備有某種相互聯系的主體之外且處于買賣利益之外的獨立客體,為某個主體的醫療設備提供相關服務。
醫療機械第三方注冊服務是組成醫療設備服務的重要組成部分,它的發展有助于打破原廠壟斷,改進服務內容,增加醫院設備服務談判籌碼,降低設備維護成本,提高使用率,延長使用壽命,從而整體促進醫院減負增效,一定程度上解決看病貴的問題。
醫療機械第三方注冊服務是產業鏈不斷細分和市場經濟體制不斷深化發展的結果。第三方服務的蓬勃發展,意味著醫療衛生經濟體系建設趨于完善,優化市場結構取得重大進展。
醫療機械第三方注冊服務機構需要哪些資質
檢測實驗室必須按照ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系,取得ISO9000+ISO13485資質;
CANS資質及CMA資質,時間上少之一年半載
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